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식약처, 11월 2주차 의료제품 47개 품목 허가… 누적 1557개 품목

조회조회수226 작성일23-05-17

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식품의약품안전처(처장 오유경)는 11월 2주(11월7일~11월13일)에 의료제품 총 47개 품목을 허가했다. 지금까지 허가 누적 품목은 1557개에 달한다.


의약품은 다파엔듀오서방정10/500밀리그램(에이치케이이노엔) 등 22개 품목이 허가됐다.

의료기기는  조직수복용생체재료(비앤에프솔루션) 등 25개 품목이 허가됐다.<표 참조>


허가별 세부 항목에 따르면 의약품부문은 다파엔듀오서방정10/500밀리그램(에이치케이이노엔), 다메트서방정10/500밀리그램(바이넥스), 듀오리치서방정10/500밀리그램(풍림무약), 일양다파메서방정10/500밀리그램(일양약품), 케이듀오서방정10/500밀리그램(케이에스제약), 포글리메트서방정10/500밀리그램(한국프라임제약), 포슈벳듀오서방정10/500밀리그램(제뉴원사이언스), 포시디시엠서방정10/500밀리그램(국제약품), 포시메트서방정10/500밀리그램(위더스제약), 플로가듀오서방정10/500밀리그램(넥스팜코리아), 셀트리온유플라이마펜주40mg /0.4mL(셀트리온), 아다셀프리필드시린지(사노피파스퇴르) 등이다.

의료기기는 조직수복용생체재료(비앤에프솔루션), 고위험성감염체면역검사시약(엑세스바이오코리아), 구강악안면고정용판(메가젠임플란트), 매일착용소프트콘택트렌즈(주원이노베이션), 다초점인공수정체(평생동반자우리),심미치관재료(이지세라믹연구회), HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역 검사시약(한국바이오래드), 조직수복용생체재료(동방메디컬분당지점). 고위험성감염체면역검사시약(휴마시스), 조직수복용생체재료(에이엠메딕스), 진동용뇌전기자극장치(보스톤사이언티픽코리아), HIV·HBV·HCV·HTLV 진단면역검사시약(바디텍메드), 조직수복용재료(가나알엔디), 알렉산드라이트레이저수술기(티에스젠), 고위험성감염체유전자검사시약(낙스), 치과용임플란트고정체(휴비츠오스비스), 혈액처리용기구(무한기업), 고위험성감염체면역검사시약(프라임포디아), 인공무릎관절(한국존슨앤드존슨), 매일착용소프트콘택트렌즈(시노서울), 단초점인공수정체(한국알콘), 남성용콘돔(해외개발), 선천성기형아검사시약(비엠에스), 재사용가능범용수동식 의료용핀셋(오피렉스), 개인용혈당측정기(에스디바이오센서) 등이다.<표 참조>



 

 

방수진 기자 admin@medisobizanews.com
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