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ABOUT PRIME4DIA
PRIME4DIA is R&D group and manufacturer for in vitro diagnostic products from South Korea. PRIME4DIA is focusing its efforts on Point of Care Testing (POCT) as its core strategic business. PRIME4DIA is developing proprietary and unique core technologies for the development of world class rapid immunochromatographic assay and ELISA systems. PRIME4DIA has established its unique position in the IVD industry as a total solution provider for all kind of rapid test raw materials and semi-finished products. Our R&D center and factory located at Anyang city, nearby Seoul, is an up-to-dated manufacturing facility equipped to produce monoclonal antibody, gold nanoparticle and wide range of rapid tests (semi-finished products).
OVERVIEW
현장진단키트(POCT) 개발, 생산, 제조 전문기업으로 주력제품 (인플루엔자, 뎅기열 진단) 및 독점제품(HIV 4세대 진단키트, 고감도 키트 등)을 바탕으로 모바일 헬스케어 시장으로의 확대를 하고 있습니다.
* 회 사 명 : (주)프라임포디아
* 대 표 자 : 오 규 하
*설립일자 : 2016년 4월 21일
*사업분야 : 현장진단키트(POCT) 개발, 생산
핵심기술이전
항원, 항체 개발, 생산
HISTORY
2020
05월 29일 P4DTECT COVID-19 lgM/lgG CE 등록
05월 18일 P4DTECT COVID-19 lgM/lgG 수출용 제조 허가
04월 27일 ISO 13485:2016 인증
04월 20일 중소기업 인정 갱신
02월 03일 두바이 의료기기 전시회 메드랩 (MEDLAB)참가
01월 27일 두바이 의료기기 전시회 아랍헬스(ARAB HEALTH) 참가
2019
12월 18일 기업부설연구소 인정 변경 신고
11월 23일 벤처기업 인정 갱신
11월 18일 독일 의료기기 전시회 메디카(MEDICA)참가
11월 05일 중국 국제 수입박람회 참가
10월 31일 중소기업 인정
07월 25일 P4DETECT Dengue Combo 수출용 제조 허가
07월 25일 P4DETECT Dengue NS1 수출용 제조 허가
07월 24일 의료기기 GMP 인증(위수탁 제조자)
07월 11일 P4DETECT Dengue gM/lgG 수출용 제조 허가
07월 10일 의료기기 제조 허가
02월 04일 두바이 의료기기 전시회 메드랩(MEDLAB)참가
2018 ~ 2016
11월 12일 독일 의료기기 전시회 메디카(MEDICA)참가
05월 29일 기업부설연구소 인정 최초 인정
02월 07일 두바이 의료기기 전시회 메드랩(MEDLAB)참가
11월 23일 벤처기업 인정
11월 13일 독일 의료기기 전시회 메디카(MEDICA)참가
04월 21일 (주)프라임포디아 창립
CERTIFICATE
벤처기업확인서
중소기업확인서
기업부설연구소
KGMP
Certificate of EU product notification
ISO 13485 : 2016
Certificate of Free Sales
(Dengue IgM/IgG)
(Dengue NS1)
(Dengue Combo)
Certificate of Free Sales
(COVID-19 IgM/IgG)